منذ عام 2017، دخل التنظيم الجديد للأجهزة الطبية حيز التنفيذ، مما يتطلب من جميع المصنعين فهم متطلباته الشاملة. يؤثر التنظيم على جميع فئات الأجهزة الطبية، ويشمل تغييرات كبي…
منذ عام 2017، دخل التنظيم الجديد للأجهزة الطبية حيز التنفيذ، مما يتطلب من جميع المصنعين فهم متطلباته الشاملة. يؤثر التنظيم على جميع فئات الأجهزة الطبية، ويشمل تغييرات كبيرة في تصنيف المنتجات والمتطلبات الأساسية والوثائق التقنية والأدلة السريرية ورقابة السوق وأنظمة إدارة الجودة. تشمل التحديثات الجديدة إجراءات مراجعة إضافية ومتطلبات إعادة المعالجة وقاعدة بيانات Eudamed الأوروبية. تقدم هذه الدورة هذا البرنامج لتوفير نظرة شاملة تساعد المشاركين في تكييف مؤسساتهم مع لائحة الأجهزة الطبية (MDR).
سيتمكن المشاركون في نهاية الدورة من:
بعد إتمام البرنامج، سيتمكن المشاركون من إتقان المواضيع التالية:
ساسيات لائحة الأجهزة الطبية (MDR).
تصنيف المنتجات.
المواصفات الفنية.
متطلبات المحتوى للوثائق التقنية.
المتطلبات الأساسية الجديدة.
مراقبة السوق بعد البيع.
إجراءات المراجعة.
صلاحية تقييم المطابقة والشهادات وفترات الانتقال.
دور الشخص المسؤول عن الامتثال التنظيمي.
قاعدة بيانات Eudamed.
الهوية الفريدة للأجهزة (UDI).
زودنا بالتفاصيل الخاصة بك وسوف نتصل بك!
الدورة :
لقب :
تحية من
المعهد العربي للتدريب
مادة عربية كاملة، لا ترجمة عن مادة أجنبية
تحية من
المعهد العربي للتدريب
مادة عربية كاملة، لا ترجمة عن مادة أجنبية
2026© جميع الحقوق محفوظة