نظرة عامة
- المدة
- 5 أيام
- شكل التدريب
- قاعة تدريب
- لغة التقديم
- الإنجليزية / العربية
- أقرب موعد
- 25 - 29 أكتوبر, 2026
- الرسوم
- USD 2,600للمشارك الواحد
لمحة عامة
يمثل التنظيم الجديد للأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي (MDR) تغييرًا كبيرًا عن التوجيهات السابقة. ستتناول هذه الدورة في متطلبات تنظيم MDR الجديدة في الاتحاد الأوروبي، مع التركيز على مواضيع أساسية مثل أنظمة الجودة، وقواعد تصنيف المنتجات، والتوثيق الفني، والتقييمات السريرية، ومعرفة الجهاز الفريدة (UDI)، والمراقبة بعد التسويق. سيكتسب المشاركون أيضًا رؤى حول كيفية التخطيط لتنفيذ فعال للتنظيمات الجديدة
أهداف الدورة
سيتمكن المشاركون في نهاية الدورة من:
بعد الانتهاء من البرنامج، سيكون المشاركون قادرين على:
- وصف هيكل لائحة الأجهزة الطبية (MDR).
- فهم أهداف MDR.
- تحديد تأثير متطلبات MDR على المشغلين الاقتصاديين.
- فهم المتطلبات التنظيمية المختلفة خلال دورة حياة الجهاز، بما في ذلك المراحل السابقة للتسويق، والتصميم والتطوير، وتحقيق المنتج، وما بعد التسويق.
- اتباع الخطوات اللازمة للامتثال لـ MDR.
محتوى الدورة
- أهداف اللائحة الطبية للأجهزة (MDR).
- متطلبات نظام إدارة الجودة في MDR.
- تصنيف الأجهزة وطرق تقييم المطابقة في MDR.
- متطلبات الوثائق الفنية في MDR.
- متطلبات عملية التقييم السريري في MDR.
- متطلبات تعريف الأجهزة (UDI) وتتبعها في MDR.
- المراقبة بعد التسويق.
- متطلبات الإبلاغ في MDR.
- دورة حياة المنتجات المرتبطة بإدارة المخاطر والأدلة السريرية.
- تأثير التدقيق على MDR.
الجدول الزمني والرسوم
2026 الجدول الزمني والرسوم
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 25 - 29 أكتوبر, 2026
- الإنجليزية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 25 - 29 أكتوبر, 2026
- العربية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 8 - 12 نوفمبر, 2026
- الإنجليزية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 8 - 12 نوفمبر, 2026
- العربية
2027 الجدول الزمني والرسوم
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 24 - 28 يناير, 2027
- الإنجليزية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 24 - 28 يناير, 2027
- العربية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 7 - 11 فبراير, 2027
- الإنجليزية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 7 - 11 فبراير, 2027
- العربية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 25 - 29 أبريل, 2027
- الإنجليزية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 25 - 29 أبريل, 2027
- العربية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 9 - 13 مايو, 2027
- الإنجليزية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 9 - 13 مايو, 2027
- العربية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 25 - 29 يوليو, 2027
- الإنجليزية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 25 - 29 يوليو, 2027
- العربية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 8 - 12 أغسطس, 2027
- الإنجليزية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 8 - 12 أغسطس, 2027
- العربية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 24 - 28 أكتوبر, 2027
- الإنجليزية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 24 - 28 أكتوبر, 2027
- العربية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 7 - 11 نوفمبر, 2027
- الإنجليزية
USD 2,600
للمشارك الواحد
- 7 - 11 نوفمبر, 2027
- العربية